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    注射用青霉素钠

    注射用青霉素钠

               注射用青霉素钠说明书

                                                                      兽用处方药

    【兽药名称】

    通用名:注射用青霉素钠

    商品名:

    英文名:Benzylpenicillin Sodium for Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Qingmeisuna

    【主要成分】青霉素钠

    【性状】本品为白色结晶性粉末。

    【药理作用】药效学  青霉素属杀菌性抗生素,抗菌活性强,其抗菌作用机理主要是抑制细菌细胞壁粘肽的合成。生长期的敏感菌分裂旺盛,细胞壁处于生物合成期,在青霉素的作用下,粘肽的合成受阻不能形成细胞壁,在渗透压作用下导致细胞膜破裂而死亡。非生长繁殖期的细菌,此时不需合成细胞壁,则青霉素不起杀菌作用,故临床上应避免将青霉素这类繁殖期杀菌剂与抑制细菌生长繁殖的快效抑菌剂(如氟苯尼考、四环素类、红霉素等)合用。后者使细菌处于生长抑制状态,导致青霉素不能发挥作用。

    青霉素为一窄谱抗生素,主要对多种革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性球菌有作用。主要敏感菌有葡萄球菌、链球菌、猪丹毒杆菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、放线菌、炭疽杆菌、螺旋体等。对分支杆菌、支原体、衣原体、立克次体、诺卡菌、真菌和病毒均不敏感。

    药动学  青霉素内服后在胃酸环境中极易水解,很少吸收,空腹时的生物利用度仅为15%~30%,饱食吸收更少,常用剂量达不到有效血药浓度。青霉素钠盐肌内注射后吸收迅速,1530分钟,达血药峰浓度,肌注后血药浓度维持0.5μg/ml以上的时间为67小时。青霉素可广泛分布到全身各组织,并可进入胎儿循环,以肾、肝、肺、肌肉、小肠和脾的浓度较高;骨骼、唾液和乳汁含量较低。很难进入脑脊液,其在正常脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%~3%,炎症时脑脊液中浓度可达血药浓度的5%~30%。乳汁中青霉素的浓度可为血药浓度的5%~20%。青霉素乳室注入在最初几小时可大量吸收,但乳中可维持抗菌浓度至相当长的时间,据报道,在乳室内注入10万单位青霉素水溶液,其在乳中可保留4.26单位/ml24小时。

    青霉素小部分在肝内代谢,大部分以原形排泄。在肾功能正常情况下,约50%~75%自肾脏排出,其中90%通过肾小管分泌,因排出迅速,故体内消除较快。青霉素的血浆蛋白结合率约50%。半衰期较短,种属间的差异较小,所有家畜的半衰期约0.51.2小时。表观分布容积也较小,一般为0.20.3 L/kg,故血浆浓度较高,组织浓度较低。

    【药物相互作用】  ①青霉素与氨基糖苷类合用,可提高后者在菌体内的浓度,故呈现协同作用。②大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对青霉素的杀菌活性有干扰作用,不宜合用。③重金属离子(尤其是铜、锌、汞)、醇类、酸、碘、氧化剂、还原剂、羟基化合物,呈酸性的葡萄糖注射液或盐酸四环素注射液等可破坏青霉素的活性,属配伍禁忌。④胺类与青霉素可形成不溶性盐,使吸收发生变化。这种相互作用可以延缓青霉素的吸收,如普鲁卡因青霉素。⑤青霉素钠水溶液与一些药物溶液(如盐酸氯丙嗪、盐酸林可霉素、酒石酸去甲肾上腺素、盐酸土霉素、盐酸四环素、B族维生素及维生素C)不宜混合,否则可产生混浊、絮状物或沉淀。

    【适应证】主要用于革兰氏阳性菌感染,亦用于放线菌及钩端螺旋体等的感染,如猪丹毒、气肿疽、恶性水肿、放线菌病、马腺疫、坏死杆菌病、钩端螺旋体病及乳腺炎、皮肤软组织感染、关节炎、子宫炎、肾盂肾炎、肺炎、败血症和破伤风等。治疗破伤风时宜与破伤风抗毒素合用

    【用法用量】肌内注射  一次量  1kg体重  马、牛1万~2万单位  羊、猪、驹、犊2万~3万单位  犬、猫3万~4万单位  5万单位  一日23  连用23

    临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。

    【不良反应】①主要的不良反应是过敏反应,大多数家畜均可发生,但发生率较低。局部反应表现为注射部位水肿、疼痛,全身反应为荨麻疹、皮疹,严重者可引起休克或死亡。②对某些动物,青霉素可诱导胃肠道的二重感染。

    【注意事项】1)青霉素钠易溶于水,水溶液不稳定,很易水解,水解率随温度升高而加速,因此注射液应在临用前配制。必需保存时,应置冰箱中(28℃),可保存7天,在室温只能保存24小时。

    2)应了解与其他药物的相互作用和配伍禁忌,以免影响青霉素的药效。

    3)青霉素钠100万单位(0.6g)含钠离子1.7mmol 0.039g),大剂量注射可能出现高钠血症。对肾功能减退或心功能不全患畜会产生不良后果。

    【休药期】 牛、羊、猪、禽:0日;牛、羊:弃奶期72小时

    【规格】C16H17N2NaO4S   0.96g160万单位)

    【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。

    【执行标准】 《中国兽药典》2010年版一部

    【GMP标识】(2015)兽药GMP证字22016号

     

     


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